Master 1
Prérequis pour une candidature en Master 1 :
Licence (ou diplôme jugé équivalent) en Sciences de la Vie, Biologie ou Chimie. Suivant les orientations (parcours) futures en Master 2, les exigences sont plus importantes en Biologie ou en Chimie, exigences évaluées par le parcours de formation antérieur et les notes obtenues en Licence. Une motivation certaine vers le médicament et les produits de santé est demandée. Un ou des stages effectués dans le domaine de la santé, avec mention des compétences acquises, sont un plus dans un dossier de candidature.
Les candidatures en Master 1 ne concernent pas les pharmaciens diplômés d’une université de l’UE, ni les étudiants ayant validé 60 ECTS de niveau Master. De façon générale, les étudiants diplômés de pharmacie hors Europe candidatent en Master 1.
Il est à noter que le Master est sélectif avec un nombre de places limitées. Le jury de sélection de sélection se réserve le droit d’organiser des entretiens de sélection.
Organisation & Programme du Master 1 :
La formation est structurée en une première année de Master 1 et une deuxième année de Master 2 de spécialisation selon 6 parcours. L’année de Master 1 présente un tronc commun et des UEs spécifiques. Le tronc commun permet d’acquérir des connaissances solides sur le médicament et les produits de santé. Les UE spécifiques permettent d’acquérir les bases de la future spécialisation en M2.
Tronc commun S1 et S2 (30 ECTS)
R&D et enregistrement du médicament
Responsable : Pr Philippe Legrand
Objectifs :
- Connaître les stratégies de R&D des différents acteurs du domaine des produits de Santé et en particulier celui des industriels du médicament
- Connaitre les référentiels essentiels au développement des médicaments dans une démarche qualité garantissant leur qualité et leur sécurité
- Connaitre les stratégies de développement pharmaceutique, de développement non clinique et clinique avec leurs contraintes techniques et réglementaires
Description :
L’enseignement comprend 50 h de cours sous forme de cours magistraux abordant les thèmes ci-dessus:
- Stratégies de développement
- Développement pharmaceutique : développement galénique et analytique
- Développement non clinique et clinique
- Méthodologie des essais cliniques
Statistiques et veille scientifique
Responsable : Dr Christelle Reynes
Compétences :
- Savoir définir le concept de veille et ses différentes caractéristiques
- Reconnaitre les principaux types de veille
- Connaitre les étapes de la mise en place d’un dispositif de veille performant
- Réaliser une recherche bibliographique efficace en s’appuyant sur les ressources pertinentes et fiables du domaine pharmaceutiques
- Rédiger une fiche synthétique sur une problématique pharmaceutique sous différents formats (fiche synthétique, poster…)
- Connaitre et mettre en pratique les règles du référencement bibliographique scientifique
- Formuler précisément une question d’intérêt
- Planifier une expérience de complexité faible à modérée
- Connaître les grands principes de la planification dans un cadre plus complexe
- Choisir le test statistique adéquat pour répondre à une question d’intérêt pour expérience de complexité faible à modérée
- Appliquer les tests statistiques paramétriques et non paramétriques de complexité faible à modérée à l’aide d’un outil informatique
- Interpréter le résultat d’un test statistique
- Présenter des résultats statistiques à des non statisticiens
Qualité et aspects technico-règlementaires
Responsable : Dr Virginie Rage-Andrieux
Objectifs et description :
- Connaître les notions des différents produits de santé et leur interprétation au sein de l’Union européenne
- Connaître les différents textes encadrant les activités relatives au médicament, leur valeur juridique, leur articulation entre eux, leurs sources. Comment effectuer une recherche juridique
- Connaître les grands principes juridiques relatifs au développement pharmaceutique, préclinique et clinique, à la fabrication, la distribution, la mise sur le marché et la surveillance des médicaments et des matières premières à usage pharmaceutique
- Connaitre les bases de fixation du prix des médicaments et d’accès au remboursement
- Connaître les contraintes de la publicité des médicaments
- Connaitre les bases de la protection industrielle des médicaments
- Connaitre les principes essentiels du management de la qualité
- Connaitre les exigences de la norme ISO 9001
- Connaître les bases de management du risque
- Connaitre les outils de la qualité, l’analyse du fonctionnement et de la performance, le pilotage des processus, l’amélioration continue
- Connaitre les notions de bases de pharmacie galénique et les différentes formes pharmaceutiques
Anglais
Responsable : Caroline Wemyss et Isabelle Maitre Devallon
Objectifs :
- consolider ses connaissances de la langue
- améliorer sa prise de parole en public apprendre à s’exprimer et à interagir au sein d’un groupe, d’une réunion, etc
Répartition par groupes de niveau et mise en place de présentations orales, études de documents, jeux de rôle…
Travail encadré de recherche
Le travail encadré de recherche est variable selon le parcours envisagé.
STAGE
D’une durée de 2 mois préférentiellement (1 mois minimum), le stage permet de valider 10 ECTS. Il peut être réalisé au sein d’une entreprise du médicament et autres produits de santé ou dans des laboratoires académiques de recherche. Le sujet devra être en adéquation avec le parcours professionnel envisagé
UE spécifiques (30 ECTS)
Les UE spécifiques permettent de préparer au futur parcours de Master 2. Ces enseignements sont dépendants du parcours et sont détaillés dans chaque page correspondantes.