Parcours AQ&CQ
Présentation :
Ouvert à l’apprentissage, ce parcours spécialisé permet d’acquérir une formation transversale en analyse des produits de santé :
- assurance & management de la qualité,
- compétences méthodologiques et techniques dans le domaine des appareillages et des techniques d’analyse en contrôle qualité,
- maitrise des résultats d’analyse et gestion des risques.
Ce parcours présente également l’originalité de disposer d’un tronc commun avec les autres parcours du Master Sciences du Médicament & Produits de Santé permettant d’acquérir certaines connaissances fondamentales sur le secteur des produits de santé ainsi que d’un niveau renforcé en anglais.
Savoir faire & Compétences :
- Management & Assurance qualité
- Connaître les termes et les référentiels du management de la qualité généraux et dans le domaine de la santé
- Connaître les stratégies de management organisationnel et de la qualité
- Gestion des risques qualité – Prise de décision
- Acquérir une approche de terrain de la qualité
- Instrumentation & Qualification d’appareillage de laboratoire
- Connaître le vocabulaire métrologique
- Mettre en œuvre la qualification d’un appareillage de laboratoire
- Mise en place des procédures de métrologie, des fiches et des documents de suivi
- Evaluer, gérer des risques en métrologie
- Former le personnel en utilisant des outils numériques
- Outils statistiques en Qualité
- Connaitre les principaux tests/outils statistiques utilisés en qualité
- Interpréter des résultats d’analyse vis à vis d’une spécification/déclaration de conformité
- Mettre en place un/des tests statistiques appropriés à une problématique d’analyse
- Evaluation des performances des méthodes d’analyse
- Connaitre les critères de performance d’analyse
- Connaitre et mettre en œuvre les concepts de lyfecyle des procédures d’analyse
- Connaitre et mettre en œuvre les concepts d’analytical QbD
- Concevoir, planifier, réaliser une procédure de validation d’une méthode d’analyse
- Estimer, interpréter les incertitudes associées aux résultats de mesure et d’essais
- Développement analytique et microbiologique
- Maitriser les principales techniques d’analyse physico-chimique
- Maitriser les principales techniques d’analyse microbiologique
- Savoir optimiser une méthodologie analytique dans un contexte pharmaceutique
- Concevoir, planifier et réaliser un contrôle microbiologique
- Concevoir, planifier, réaliser un contrôle physico-chimique
Débouchés :
- cadres responsables de service contrôle qualité, management de la qualité dans le domaine de la santé
