Master 1
La formation est structurée en une première année de Master 1 et une deuxième année de Master 2 de spécialisation selon 6 parcours. L’année de Master 1 présente un tronc commun et des UEs spécifiques. Le tronc commun permet d’acquérir des connaissances solides sur le médicament et les produits de santé. Les UE spécifiques permettent d’acquérir les bases de la future spécialisation en M2.
Tronc commun S1 et S2
R&D et enregistrement du médicament
Responsable : Pr Philippe Legrand
Objectifs :
- Connaître les stratégies de R&D des différents acteurs du domaine des produits de Santé et en particulier celui des industriels du médicament
- Connaitre les référentiels essentiels au développement des médicaments dans une démarche qualité garantissant leur qualité et leur sécurité
- Connaitre les stratégies de développement pharmaceutique, de développement non clinique et clinique avec leurs contraintes techniques et réglementaires
Description :
L’enseignement comprend 50 h de cours sous forme de cours magistraux abordant les thèmes ci-dessus:
- Stratégies de développement
- Développement pharmaceutique : développement galénique et analytique
- Développement non clinique et clinique
- Méthodologie des essais cliniques
Statistiques et veille scientifique
Responsable : Dr Christelle Reynes
Compétences :
- Savoir définir le concept de veille et ses différentes caractéristiques
- Reconnaitre les principaux types de veille
- Connaitre les étapes de la mise en place d’un dispositif de veille performant
- Réaliser une recherche bibliographique efficace en s’appuyant sur les ressources pertinentes et fiables du domaine pharmaceutiques
- Rédiger une fiche synthétique sur une problématique pharmaceutique sous différents formats (fiche synthétique, poster…)
- Connaitre et mettre en pratique les règles du référencement bibliographique scientifique
- Formuler précisément une question d’intérêt
- Planifier une expérience de complexité faible à modérée
- Connaître les grands principes de la planification dans un cadre plus complexe
- Choisir le test statistique adéquat pour répondre à une question d’intérêt pour expérience de complexité faible à modérée
- Appliquer les tests statistiques paramétriques et non paramétriques de complexité faible à modérée à l’aide d’un outil informatique
- Interpréter le résultat d’un test statistique
- Présenter des résultats statistiques à des non statisticiens
Qualité et aspects technico-règlementaires
Responsable : Dr Virginie Rage
Objectifs et description :
- Connaître les notions des différents produits de santé et leur interprétation au sein de l’Union européenne
- Connaître les différents textes encadrant les activités relatives au médicament, leur valeur juridique, leur articulation entre eux, leurs sources. Comment effectuer une recherche juridique
- Connaître les grands principes juridiques relatifs au développement pharmaceutique, préclinique et clinique, à la fabrication, la distribution, la mise sur le marché et la surveillance des médicaments et des matières premières à usage pharmaceutique
- Connaitre les bases de fixation du prix des médicaments et d’accès au remboursement
- Connaître les contraintes de la publicité des médicaments
- Connaitre les bases de la protection industrielle des médicaments
- Connaitre les principes essentiels du management de la qualité
- Connaitre les exigences de la norme ISO 9001
- Connaître les bases de management du risque
- Connaitre les outils de la qualité, l’analyse du fonctionnement et de la performance, le pilotage des processus, l’amélioration continue
- Connaitre les notions de bases de pharmacie galénique et les différentes formes pharmaceutiques
Anglais
Responsable : Caroline Wemyss et Isabelle Maitre Devallon
Objectifs :
- consolider ses connaissances de la langue
- améliorer sa prise de parole en public apprendre à s’exprimer et à interagir au sein d’un groupe, d’une réunion, etc
Répartition par groupes de niveau et mise en place de présentations orales, études de documents, jeux de rôle…
Travail encadré de recherche
L’étudiant sera amené à travailler en groupe sur un projet de développement d’un principe actif. Le travail encadré associera des travaux pratiques et des études bibliographiques.
STAGE
D’une durée de 2 mois préférentiellement (1 mois minimum), le stage permet de valider 10 ECTS. Il peut être réalisé au sein d’une entreprise du médicament et autres produits de santé ou dans des laboratoires académiques de recherche. Le sujet devra être en adéquation avec le parcours professionnel envisagé.
UE spécifiques S1 & S2 (15 ECTS)
UE obligatoires S1
Chimie thérapeutique et Pharmacochimie moléculaire
L’UE est constituée de deux composantes : la composante Chimie thérapeutique (3 ECTS) et la composante Pharmacochimie moléculaire (2 ECTS).
Chimie thérapeutique
Responsable : Pr Nicolas Masurier
Objectifs :
- Comprendre le rationnel entre une pathologie et les outils thérapeutiques utilisés
- Appréhender le rationnel entre la structure des médicaments et leur cible
- Maîtriser le lien entre structure, propriétés physico-chimiques et pharmacocinétiques des médicaments
Description :
L’enseignement décrit, dans le contexte d’une pathologie, la classification de familles de médicaments en abordant la structure, éventuellement les relations structure-activité, les propriétés physico-chimiques en lien avec les paramètres pharmacocinétiques ainsi que les indications thérapeutiques en lien avec leur mécanisme d’action.
Pharmacochimie moléculaire
Responsable : Pr Carine Masquéfa
Objectifs :
- Maîtriser les grandes réactivités de la chimie organique et les principaux outils de détermination structurale de petites molécules.
Description :
- Chimie hétérocyclique
- Détermination structurale
- Approches récentes en chimie organique
- Chiralité et introduction à la synthèse asymétrique
Investigation toxicologique
Responsable : Pr Pierre Cuq
Objectifs :
Acquérir les compétences de base en toxicologie permettant :
- D’identifier les principaux toxiques, de connaître leur mécanisme d’action toxique, d’apprécier la gravité d’une intoxication.
- De définir et de justifier les stratégies de prise en charge des intoxications
Description :
- Toxicologie générale
- Principales pathologies d’organes d’origine toxique
- Principaux toxiques
UE obligatoires S2
Pharmacocinétique, pharmacodynamie et biopharmacie
Responsable : Dr Litaty Mbatchi
Objectifs :
Comprendre le devenir du médicament dans l’organisme et son implication sur l’effet pharmacologique :
- Notions de Biopharmacie en lien avec la pharmacocinétique : impact de la solubilité
- Connaissances pharmacocinétique : bases de l’ADME et méthodes d’analyse
- Modèles d’études de l’ADME in vitro ; pharmacométrie PK-PD
Description :
- Biopharmacie, Formulation
– Solubilité, Polymorphisme, Stabilité du PA
– Formulation : contraintes physico-chimiques liées au PA, aux excipients
– Biopharmacie : voies d’administration et paramètres de formulation - Devenir du médicament dans l’organisme, bases de l’ADME
Absorption et biodisponibilité, Distribution, Métabolisme, Elimination/excrétion et clairances - Evaluation non clinique des médicaments
– Modèles d’étude in vitro en pharmacocinétique
– Pharmacodynamie, pharmacométrie
Conception du médicament : introduction au drug-design
Responsable : Dr Ludovic Maillard
Objectifs :
- Maîtriser les stratégies de découverte de molécules bioactives et les cycles d’optimisation physicochimique nécessaires à l’élaboration d’un nouveau médicament.
Description :
- Introduction générale: notion de cibles thérapeutiques
- Criblage enzymatique
- Expériences de liaisons
- Criblage phénotypique vs criblage moléculaire
- Physico-chimie des interactions moléculaires
- Stratégies en drug discovery
UE à choix S1
L’étudiant choisira une UE parmi les deux ci-dessous.
Techniques d’analyse et contrôle de qualité du médicament
Responsable : Pr Catherine Perrin
Objectifs :
Connaitre les techniques d’analyse physico-chimique et microbiologiques servant à contrôler la qualité des produits de santé.
Description :
- Référentiels et contexte règlementaire
- Techniques physico-chimiques et microbiologiques
- Etudes de cas
Biologie structurale
Responsable : Pr Rachel Cerdan
Objectifs :
- approfondir les connaissances en biologie structurale des biomolécules
- acquérir les notions d’interaction, de spécificité, de repliement.
- maîtriser les outils informatiques pour l’analyse des structures 3D
- interpréter des données bibliographiques de biologie structurale
Description :
Le programme couvre l’étude des structures des différents types de macromolécules biologiques : protéines (repliées, intrinsèquement dépliées, solubles ou membranaires), acides nucléiques et des interactions protéines-protéines, protéines- acides nucléiques et protéines-lipides. Le repliement des protéines et les phénomènes qu’il met en œuvre sont également traités. A l’issue de cet enseignement, l’étudiant doit être capable d’interpréter et d’analyser toutes les données structurales sur les biomolécules et d’en visualiser les principales interactions à l’aide de logiciels de visualisation 3D.
UE à choix S2
L’étudiant devra choisir une UE : l’UE Pépite ou toute autre UE de 5 ECTS dans l’ensemble des UE proposées par l’offre de formation des Masters de l’Université de Montpellier, en accord avec les responsables du parcours.
UE PéPITE
Cette UE a pour objectif de faire travailler des petits groupes d’étudiants de différentes formation en mode projet dans les domaines de l’entrepreneuriat et de l’innovation pour présenter un projet de création d’entreprise innovante basée sur l’exploitation d’un brevet réel.