Master 1

Responsable : Pr Philippe Legrand

Objectifs :

• Connaître les stratégies de R&D des différents acteurs du domaine des produits de Santé et en particulier celui des industriels du médicament
• Connaitre les référentiels essentiels au développement des médicaments dans une démarche qualité garantissant leur qualité et leur sécurité
• Connaitre les stratégies de développement pharmaceutique, de développement non clinique et clinique avec leurs contraintes techniques et réglementaires

Description :

L’enseignement comprend 50 h de cours sous forme de cours magistraux abordant les thèmes ci-dessus:

• Stratégies de développement
• Développement pharmaceutique : développement galénique et analytique
• Développement non clinique et clinique
• Méthodologie des essais cliniques

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Responsable : Dr Christelle Reynes

Compétences : 

• Savoir définir le concept de veille et ses différentes caractéristiques
• Reconnaitre les principaux types de veille
• Connaitre les étapes de la mise en place d’un dispositif de veille performant
• Réaliser une recherche bibliographique efficace en s’appuyant sur les ressources pertinentes et fiables du domaine pharmaceutiques
• Rédiger une fiche synthétique sur une problématique pharmaceutique sous différents formats (fiche synthétique, poster…)
• Connaitre et mettre en pratique les règles du référencement bibliographique scientifique
• Formuler précisément une question d’intérêt
• Planifier une expérience de complexité faible à modérée
• Connaître les grands principes de la planification dans un cadre plus complexe
• Choisir le test statistique adéquat pour répondre à une question d’intérêt pour expérience de complexité faible à modérée
• Appliquer les tests statistiques paramétriques et non paramétriques de complexité faible à modérée à l’aide d’un outil informatique
• Interpréter le résultat d’un test statistique
• Présenter des résultats statistiques à des non statisticiens

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Responsable : Dr Virginie Rage

Objectifs et description :

• Connaître les notions des différents produits de santé et leur interprétation au sein de l’Union européenne
• Connaître les différents textes encadrant les activités relatives au médicament, leur valeur juridique, leur articulation entre eux, leurs sources. Comment effectuer une recherche juridique
• Connaître les grands principes juridiques relatifs au développement pharmaceutique, préclinique et clinique, à la fabrication, la distribution, la mise sur le marché et la surveillance des médicaments et des matières premières à usage pharmaceutique
• Connaitre les bases de fixation du prix des médicaments et d’accès au remboursement
• Connaître les contraintes de la publicité des médicaments
• Connaitre les bases de la protection industrielle des médicaments
• Connaitre les principes essentiels du management de la qualité
• Connaitre les exigences de la norme ISO 9001
• Connaître les bases de management du risque
• Connaitre les outils de la qualité, l’analyse du fonctionnement et de la performance, le pilotage des processus, l’amélioration continue
• Connaitre les notions de bases de pharmacie galénique et les différentes formes pharmaceutiques

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Responsable : Caroline Wemyss et Isabelle Maitre Devallon

Objectifs : 

• consolider ses connaissances de la langue
• améliorer sa prise de parole en public apprendre à s’exprimer et à interagir au sein d’un groupe, d’une réunion, etc

Répartition par groupes de niveau et mise en place de présentations orales, études de documents, jeux de rôle…

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L’étudiant sera amené à travailler en groupe sur un projet de développement d’un principe actif. Le travail encadré associera des travaux pratiques et des études bibliographiques.

D’une durée de 2 mois préférentiellement (1 mois minimum), le stage permet de valider 10 ECTS. Il peut être réalisé au sein d’une entreprise du médicament et autres produits de santé ou dans des laboratoires académiques de recherche. Le sujet devra être en adéquation avec le parcours professionnel envisagé.

Responsable : Pr Rachel Cerdan

Objectifs :

• approfondir les connaissances en biologie structurale des biomolécules
• acquérir les notions d’interaction, de spécificité, de repliement.
• maîtriser les outils informatiques pour l’analyse des structures 3D
• interpréter des données bibliographiques de biologie structurale

Description :

Le programme couvre l’étude des structures des différents types de macromolécules biologiques : protéines (repliées, intrinsèquement dépliées, solubles ou membranaires), acides nucléiques et des interactions protéines-protéines, protéines-acides nucléiques et protéines-lipides. Le repliement des protéines et les phénomènes qu’il met en œuvre sont également traités. A l’issue de cet enseignement, l’étudiant doit être capable d’interpréter et d’analyser toutes les données structurales sur les biomolécules et d’en visualiser les principales interactions à l’aide de logiciels de visualisation 3D.

L’UE est constituée de deux composantes : la composante Chimie thérapeutique (3 ECTS) et la composante Pharmacochimie moléculaire (2 ECTS).

Chimie thérapeutique

Responsable : Pr Nicolas Masurier

Objectifs :

• Comprendre le rationnel entre une pathologie et les outils thérapeutiques utilisés
• Appréhender le rationnel entre la structure des médicaments et leur cible
• Maîtriser le lien entre structure, propriétés physico-chimiques et pharmacocinétiques des médicaments

Description :

L’enseignement décrit, dans le contexte d’une pathologie, la classification de familles de médicaments en abordant la structure, éventuellement les relations structure-activité, les propriétés physico-chimiques en lien avec les paramètres pharmacocinétiques ainsi que les indications thérapeutiques en lien avec leur mécanisme d’action.

Pharmacochimie moléculaire

Responsable : Pr Carine Masquéfa

Objectifs :

• Maîtriser les grandes réactivités de la chimie organique et les principaux outils de détermination structurale de petites molécules.

Description :

• Chimie hétérocyclique
• Détermination structurale
• Approches récentes en chimie organique
• Chiralité et introduction à la synthèse asymétrique

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Responsables : Pr Christian Roumestand / Pr Andrea Parmeggiani

Objectifs :

• Comprendre les bases physiques de ces techniques et sur quels principes elles opèrent
• Connaître les limites et avantages de chaque technique ainsi que ses utilisations potentielles
• Acquérir un ensemble de connaissances de base sur des techniques usuelles permettant aux étudiants de pouvoir utiliser rapidement ces techniques
• Identifier les grands axes d’évolution actuelle de ces techniques et leurs futurs développements techniques

Description :

Ce cours traite des techniques de pointe et  usuelles maintenant couramment utilisées par les chercheurs en biochimie et biologie cellulaire (ainsi que par les entreprises travaillant sur la préparation de nouveaux nano-biomatériaux, médicaments…).  Ces techniques sont soit des techniques de microscopie : microscopies optiques, de fluorescence et à force atomique, soit de spectroscopie : spectroscopies de fluorescence, IR et spectroscopie RMN, ainsi que la diffraction des rayons X.

Il s’appuie sur une séances pratique, par petit groupe, sur une des plateformes techniques des sites de recherche de Montpellier (plateforme protéomique fonctionnelle, plateforme Microscopie Rio Imaging, Plateau Microscopies électroniques, plateforme RMN et cristallographie et plateforme biophysique.

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Responsable : Dr Ludovic Maillard

Objectifs :

Cette unité d’enseignement permettra d’appréhender les premières étapes du processus de drug discovery dans l’industrie pharmaceutique.
Compétences:

1.  justifier le choix d’une stratégie de découverte de molécules bioactives
2. identifier les verrous expérimentaux et conceptuels associés à l’optimisation des paramètres biophysiques d’une tête de série
3. discuter de choix stratégique dans la sélection d’un candidat médicament

Description :

I. Les cibles thérapeutiques et physico-chimie des interactions :

I.1.  Nature des cibles : récepteurs, enzymes, acides nucléiques, canaux ioniques…

I.2. Principes de physico-chimie et de thermodynamique des interactions protéine-ligand.

I.3. Notions de descripteurs moléculaires et prédiction des propriétés ADME.

II. Stratégies en drug discovery:

II.1. Espace chimique/Diversité structurale: pharmacophores et structures privilégiées dans les principales aires thérapeutiques (cardio-vasculaire, SNC, infectiologie)

II.2. Conception rationnelle de médicament: approche historique/Relations structure activité, Structure-based drug design, Analogues de l’état de transition.

II.3. Approches combinatoires HTS

II.4. Approches par Fragments

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Responsable : Pr Pierre Cuq

Objectifs :

Acquérir les compétences de base en toxicologie permettant :

• De savoir décrypter les principaux mécanismes de toxicité, dans un contexte séquentiel d’évènements défavorables (AOP adverse outcome pathway), depuis les altérations moléculaires jusqu’aux effets sur les organismes entiers.
• De définir et de justifier les stratégies de prise en charge des intoxications.
• De connaître les différentes réponses des principaux organes cibles (foie, cœur, voies respiratoires, reins, sang …) aux agents toxiques.
• D’identifier les principaux toxiques, de connaître leur mécanisme d’action toxique, d’apprécier la gravité d’une intoxication.

Description :

L’enseignement comprend 50 h de cours. Toutes les présentations sont mises à la disposition des étudiants sous format pdf. La ventilation des heures est la suivante :

• toxicologie générale (20h) : toxicocinétique, mécanismes d’action toxique, cancérogenèse, traitement des intoxications, toxicologie réglementaire
• principales pathologies d’organes d’origine toxique (15h) : hépatotoxicité, cardiotoxicité, néphrotoxicité, pneumotoxicité, hématotoxicité, neurotoxicité
• principaux toxiques (15h) : éthanol, paracétamol, salicylés, méthanol, éthylène glycol, plomb, monoxyde de carbone, méthémoglobinisants, rayonnements ionisants, benzène, antidépresseurs, digitaliques, venins, …

Une séance complète est consacrée à la présentation / correction de tous les sujets des annales.

Responsable : Dr Jérémie Neasta

Objectifs :

Objectif en terme de connaissances

Cette UE permettra à des étudiants venant d’horizons divers d’acquérir

• des notions de base en pharmacodynamie
• des connaissances de base sur les principales cibles des médicaments.

Ainsi, elle permettra aux étudiants de poursuivre leur cursus en Master 2, dans l’optique d’une insertion professionnelle dans l’industrie du médicament et autres produits de santé.

Objectif en terme de compétences

Cette UE permettra d’acquérir des compétences de base en pharmacologie permettant :

• de savoir analyser le comportement pharmacologique d’une molécule en fonction de ses paramètres pharmacodynamiques,
• de connaître le mécanisme d’action de grandes classes de médicaments ; les effets cellulaires et pharmacologiques qui en découlent,
• de comprendre en fonction des mécanisme d’action des notions d’ effets thérapeutiques vs effets indésirables.

Description :

Cette UE abordera différents aspects de la pharmacologie et sera organisée de la façon suivante :

1. Principales méthodes d’études des interactions cible/médicament. Notions abordées : affinité, K_D, K_I, efficacité, EC_50, agoniste, antagoniste, allostérie (6h)
2. Activité et mécanisme d’action de médicaments des grandes classes thérapeutiques (44h). Les médicaments ciblant différents systèmes seront abordés :
   • SNC,
   • système cardiovasculaire,
   • système respiratoire,
   • Système digestif,
   • Système endocrinien…

Responsable : Dr Yoann Ladner

Objectifs :

• Approfondir ses connaissances sur les différentes techniques instrumentales d’analyse avancées utilisées pour la caractérisation et l’analyse en milieu biologique de (bio)molécules thérapeutiques.
• Comprendre les apports complémentaires des différentes techniques analytiques utilisées en analyse pharmaceutique et bio-analyse.
• Maitriser les différentes stratégies de préparation de l’échantillon utilisées en bio-analyse.
• Développer la réflexion et l’esprit critique de l’étudiant pour lui apprendre à sélectionner une technique en fonction des objectifs recherchés au travers d’études de cas concrets.

Description :

• Techniques d’analyse avancées pour le développement du médicament (caractérisation et bio-analyse) :
  • Spectrométrie de masse (MS)
  • Spectrométrie de résonnance magnétique nucléaire (RMN)
  • Méthodes chromatographiques préparative et analytique (HIC, SEC, IEX, HILIC, chromatographie chirale …) / Couplage à la MS
  • Méthodes électrophorétiques (électrophorèse capillaire) / Couplage à la MS
• Méthodes de traitement des échantillons en milieux biologiques (bio-analyse)
  • Méthodes d’extraction en phase solide (SPE, …)
  • Méthode d’extraction en phase liquide (LLE, SALLE, …)
• Application à la caractérisation et à la bio-analyse (études précliniques, bioéquivalences, études de biodisponibilité, …) de petites molécules, peptides et protéines d’intérêts thérapeutiques

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Equivalence de 1 UE