Parcours RIDMN
PRésentation :
Le parcours Réglementation Internationale des Dispositifs Médicaux Numériques (RIDMN) est une formation concentrée sur l’étude du cadre réglementaire du dispositif médical numérique tout au long de son cycle de « vie ». Alliant théorie, pratique et interaction avec des experts du secteur, ce programme forme des spécialistes capables de répondre aux besoins croissants d’innovation et de régulation dans un secteur en pleine expansion.
Ce parcours s’inscrit dans le cadre de l’École de Santé Numérique de l’Université de Montpellier (ESNbyUM), soutenue par le Programme d’Investissement d’Avenir France 2030.
Points forts :
- Collaboration étroite avec des entreprises et des organismes règlementaires.
- Apprentissage basé sur des projets concrets, des stages et des études de cas.
- Equipe pédagogique associant des experts institutionnels et des industriels du secteur des dispositifs médicaux numériques
- Tronc commun avec d’autres parcours pour des connaissances fondamentales et transversales.
Objectifs pédagogiques :
Ce parcours vise à former des experts capables de :
- Comprendre et appliquer les règlementations internationales.
- Développer et enregistrer des dispositifs médicaux numériques.
- Gérer les risques et assurer la conformité règlementaire.
- Collaborer avec les instances règlementaires et les entreprises.
savoir faire & compétences :
- Expertise en réglementation internationale (UE, USA, Asie).
- Maîtrise des processus d’enregistrement des dispositifs médicaux numériques.
- Gestion de la qualité et des risques selon les normes ISO.
- Connaissance des technologies numériques appliquées à la santé.
- Compétences en innovation et entrepreneuriat.
débouchés :
- Chargé d’affaires réglementaires.
- Chef de projet en dispositifs médicaux numériques.
- Consultant en réglementation et innovation numérique.
- Responsable qualité et conformité dans les entreprises de santé numérique.